85% проверок производителей для канадского рынка проводят иностранные регуляторы.
В современных реалиях производство лекарственных препаратов для канадского рынка в значительной степени зависит от международных партнеров. Согласно данным Health Canada, 85% проверок производственных площадок осуществляется зарубежными регуляторами, при этом 70% приходится на США.
Вызовы глобальной системы контроля качества
Эксперты выражают обеспокоенность эффективностью такой системы надзора. Дэвид Ридли, экономист здравоохранения из Университета Дьюка, отмечает, что многие предприятия не проверяются ни канадскими, ни американскими инспекторами. Это может привести к появлению некачественной продукции.
Ситуация осложняется тем, что FDA США, на которое во многом полагается Канада, сталкивается с отставанием в проведении инспекций после пандемии. По данным Associated Press, около 2000 фармацевтических заводов просрочили проверки.
Риски для пациентов
Хотите уехать в Канаду? Мы предоставляем поддержку в вопросах иммиграции и помогаем в получении визы. Запишитесь на консультацию, чтобы обсудить вашу ситуацию с нашими лицензированными специалистами и узнать, как мы можем помочь осуществить вашу мечту.
История знает немало случаев, когда проблемы с качеством лекарств приводили к серьезным последствиям. Например, в 2023 году были отозваны глазные капли из Индии из-за загрязнения опасными бактериями, что привело к летальным исходам и случаям слепоты в США.
"Если продукт низкого качества, наиболее вероятный результат — он просто не будет таким эффективным. И это будет очень трудно заметить людям", — предупреждает Дэвид Ридли.
Давление на производителей дженериков
Очередь ценою в миллиарды — во сколько канадц...
Актер из Танцев с волками осужден за насилие ...
Очереди к врачу обошлись канадцам в миллиарды...
Жилищный кризис в Канаде: строят больше, но э...
Канада выделяет $10 млн на защиту еврейских о...
Канада снижает банковские штрафы до 10 доллар...
Канада защищает 50 000 работников от увольнен...
Либералы близки к большинству в парламенте Ка...
Канада и Онтарио выделят 228 миллионов доллар...
Канада бросает вызов Китаю в производстве гра...
TikTok остается в Канаде после проверки нацио...
Канада открывает рынок для автопроизводителей...
Особую озабоченность вызывает ситуация с производителями дженериков, которые вынуждены снижать цены под давлением рынка. Это может привести к снижению качества продукции. При этом дженерики составляют около 75% рынка рецептурных препаратов в Канаде.
Несмотря на существующие проблемы, Health Canada заявляет, что активно адаптируется к меняющимся условиям и следит за тенденциями в фармацевтической отрасли. Однако эксперты призывают к усилению контроля за качеством лекарственных средств для обеспечения безопасности пациентов.