Новое лекарство может замедлить прогрессирование заболевания на ранних стадиях.
Министерство здравоохранения Канады в пятницу предоставило условную авторизацию инновационному препарату леканемаб, который способен замедлить развитие болезни Альцгеймера. Данное лекарственное средство стало первым в стране препаратом, воздействующим на первопричину заболевания, а не только на его симптомы.
Препарат, разработанный японской компанией Eisai Ltd. совместно с американской Biogen Inc., продается под торговой маркой Leqembi и уже получил одобрение в 51 стране и регионе, включая США, Японию, Китай и Европейский Союз.
Механизм действия и эффективность
Леканемаб работает путем очистки бета-амилоидных белков из мозга. Накопление этих белков в виде бляшек связано с гибелью клеток мозга и является характерным признаком болезни Альцгеймера. Препарат предназначен для пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией и способен задержать прогрессирование заболевания на 10-13 месяцев.
Хотите уехать в Канаду? Мы предоставляем поддержку в вопросах иммиграции и помогаем в получении визы. Запишитесь на консультацию, чтобы обсудить вашу ситуацию с нашими лицензированными специалистами и узнать, как мы можем помочь осуществить вашу мечту.
Доктор Шэрон Коэн, невролог и медицинский директор программы памяти, участвовавшая в клинических испытаниях, отметила важность данного достижения:
Это замедляет заболевание на ранней стадии, когда люди все еще живут дома и довольно хорошо функционируют. Если вы поймаете его рано и замедлите, люди могут иметь гораздо больше времени, чтобы делать то, что важно для них, и оставаться независимыми.
Масштаб проблемы в Канаде
Банк Канады сохранил ключевую ставку на уровн...
Новая стратегия Трампа угрожает суверенитету ...
Канада и страны G7 договорились о новой эре с...
Канадские провинции по-разному распоряжаются ...
Канадские пограничники изъяли рекордное колич...
Канада инвестирует 1,7 миллиарда долларов в п...
Канада выделяет 9 миллионов долларов на обуче...
В Канаде одобрили первый препарат для лечения...
Канадский рынок недвижимости готовится к пере...
Microsoft инвестирует более 7,5 миллиарда дол...
Аренда жилья в Канаде дешевеет 14 месяцев под...
Бизнесмен из Онтарио получил штраф в 36,9 мил...
Согласно данным Общества болезни Альцгеймера Канады, около 771 тысячи канадцев в настоящее время живут с деменцией. Прогнозируется, что к 2030 году это число достигнет одного миллиона, а к 2050 году превысит 1,7 миллиона человек. Болезнь Альцгеймера составляет от 60 до 80 процентов всех случаев деменции.
Время, которое семьи и друзья тратят на уход за больными деменцией, эквивалентно 290 тысячам рабочих мест полного дня, и ожидается рост этого показателя до 690 тысяч к 2050 году.
Стоимость и доступность
В США препарат стоит около 26,5 тысяч долларов в год, а стоимость в Канаде пока не раскрыта. Канадские пациенты могут получить первые дозы к концу 2025 года. Лечение требует внутривенного введения каждые две недели, а также регулярного мониторинга с помощью МРТ для отслеживания возможных побочных эффектов.
Доктор Стивен Пастернак из Западного университета, специалист по когнитивной неврологии, охарактеризовал препарат как "крупный технический прорыв", но отметил ограничения:
Он не является тем верным успехом, на который мы надеялись. Он не останавливает ухудшение состояния людей, но заболевание замедляется. Похоже, он помогает только самым легким пациентам.
Требования и ограничения
Министерство здравоохранения Канады установило ряд требований для применения препарата:
- Пациенты должны пройти генетическое тестирование на ген APOE e4
- Необходимо тестирование на наличие бета-амилоидных белков
- Обязательное МРТ-обследование перед началом лечения и четыре раза в течение первого года
- Препарат не рекомендуется лицам с двумя копиями гена APOE e4
Вызовы системы здравоохранения
Доктор Пастернак выразил обеспокоенность по поводу доступности специализированной медицинской помощи:
Доступ к неврологам и гериатрам, которые будут диагностировать и назначать лечение, будет огромной проблемой в Канаде. Если у вашего гериатра или невролога годичный лист ожидания, пациенты могут пропустить окно права на лечение.
Дополнительным барьером может стать доступность МРТ-исследований. Недавние исследования показали увеличение времени ожидания МРТ в Канаде, а также нехватку персонала и оборудования.
Перспективы и значение
Доктор Паоло Витали из Университета Макгилла, специалист по деменции, подчеркнул историческое значение одобрения:
Это одобрение представляет собой крупное продвижение в области фармакологического лечения болезни Альцгеймера. Это первый препарат, показавший эффективность против болезни Альцгеймера, который был одобрен в Канаде более чем за 25 лет.
Рассмотрение заявки Министерством здравоохранения Канады заняло более двух лет, что превысило установленную цель в 300 дней. К моменту одобрения препарат уже получали коммерческое лечение около 35 тысяч пациентов по всему миру.
Доктор Коэн выразила надежду, что в перспективе препарат будет покрываться государственным финансированием, поскольку замедление прогрессирования заболевания может привести к общей экономии средств для системы здравоохранения и семей пациентов.
