Новый порядок позволит опираться на решения иностранных регуляторов, но эксперты сомневаются в том, что проблема была такой уж острой.
Министерство здравоохранения Канады анонсировало новый регуляторный приказ, который способен существенно ускорить процедуру одобрения лекарственных препаратов в стране. Ключевым нововведением станет возможность опираться на решения и документы иностранных регуляторных органов при рассмотрении заявок.
Меньше дублирования — больше скорости
По замыслу ведомства, использование материалов зарубежных регуляторов позволит устранить «излишнее дублирование» проверочных процедур, не снижая при этом национальных стандартов безопасности, эффективности и качества медикаментов. На первом этапе новый подход планируется применять к препаратам для детей и ветеринарным средствам.
Параллельно министерство инициировало сбор отзывов по предложению о приоритетном рассмотрении заявок, связанных с производством лекарств непосредственно в Канаде. Как отмечают в ведомстве, поддержка отечественного сектора дженериков и наук о жизни имеет стратегическое значение для обеспечения лекарственной безопасности страны и предотвращения дефицита препаратов, который может негативно сказаться на здоровье граждан.
Статистика и первенство среди G7
Хотите уехать в Канаду? Мы предоставляем поддержку в вопросах иммиграции и помогаем в получении визы. Запишитесь на консультацию, чтобы обсудить вашу ситуацию с нашими лицензированными специалистами и узнать, как мы можем помочь осуществить вашу мечту.
За последние три месяца федеральное министерство одобрило в общей сложности 537 новых лекарственных препаратов и медицинских изделий. Помимо этого, Канада стала первым государством среди стран G7, одобрившим сразу три дженерика семаглутида — фармацевтического компонента, входящего в состав таких препаратов, как Ozempic, применяемых для лечения диабета и снижения веса.
Эксперты расходятся в оценках
В США одобрена первая мРНК-вакцина от гриппа
Пойльевр требует от Карни жесткой позиции на ...
80% канадцев готовы помогать США вопреки торг...
Канада и США на пороге торговой сделки
MDA Space увеличила выручку на 34% за квартал
Утечка данных в налоговой службе Канады оберн...
Аренда жилья в Канаде дешевеет уже почти два ...
Популярные куриные бургеры отзывают с полок м...
Ford отзывает более 20 000 автомобилей в Кана...
Цены на бензин в Канаде резко упали, но экспе...
Рынок труда Канады удивил всех в июле
Владелец Tim Hortons резко увеличил прибыль
Несмотря на то что новый приказ расценивается как шаг к снижению бюрократических барьеров, часть экспертного сообщества призывает к взвешенным оценкам масштаба существующей проблемы. Джоэл Лекшин, почетный профессор факультета здравоохранения Йоркского университета, ещe в начале текущего года указал, что критики канадской системы одобрения лекарств склонны «преувеличивать» её недостатки.
По данным исследований, Министерство здравоохранения Канады одобряет не менее 70 процентов препаратов, получивших разрешение американского регулятора, — вопреки распространённым утверждениям о значительно более низком показателе. Для онкологических препаратов этот процент ещё выше.
Такую позицию Лекшин изложил в материале, опубликованном Канадским центром политических альтернатив в марте 2026 года.
Вместе с тем звучат и более критические голоса. Канадская организация по редким заболеваниям обращает внимание на то, что лишь 60 процентов методов лечения редких болезней в итоге получают доступ на канадский рынок, причем большинство из них одобряются с опозданием до шести лет по сравнению с США.
