Оценить шансы

Популярный компонент лекарств от простуды под угрозой запрета

Популярный компонент лекарств от простуды под угрозой запрета

FDA планирует изъять из продажи неэффективное средство от заложенности носа.

Федеральное агентство США по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) инициировало процесс по выводу с рынка широко используемого компонента лекарств от простуды и кашля. Речь идет о пероральном фенилэфрине, который, по мнению экспертов ведомства, неэффективен в качестве назального деконгестанта при приеме внутрь.

Предыстория вопроса

Данное решение было принято более чем через год после того, как внешние консультанты FDA проголосовали против дальнейшего использования этого ингредиента. Эксперты усомнились в достоверности первоначальных данных, на основании которых препарат был одобрен, а также указали на новые исследования, ставящие под вопрос его эффективность.

Фенилэфрин долгое время являлся компонентом многих популярных безрецептурных средств от простуды и кашля, выпускаемых под такими брендами, как Advil, NyQuil, Sudafed, Robitussin, Tylenol и Theraflu.

Процесс изъятия

FDA предложило исключить пероральный фенилэфрин из списка ингредиентов, разрешенных к использованию в безрецептурных препаратах от кашля и простуды. Общественность может высказать свое мнение по этому вопросу до 7 мая 2025 года. После рассмотрения комментариев, если решение будет утверждено, производители будут вынуждены либо изменить формулу своих препаратов, либо изъять их с рынка.

Реакция производителей

Ассоциация потребительских товаров для здравоохранения выразила разочарование предложением FDA. Организация настаивает на том, что изменения "не оправданы" и что фенилэфрин должен оставаться доступным для потребителей.

Научные исследования

Последние данные показывают, что при пероральном приеме усваивается менее 1% фенилэфрина. Ученые FDA пришли к выводу, что предыдущие исследования, оценивавшие усвояемость препарата, были основаны на устаревших технологиях и давали завышенные результаты.

"Позвольте мне внести ясность, пероральный фенилэфрин не представляет угрозы безопасности. Он просто не работает", — заявил профессор Университета Флориды в интервью CBS News.

FDA подчеркивает, что речь идет только о пероральной форме препарата. Назальные спреи с фенилэфрином остаются эффективными, так как при их применении большая часть действующего вещества попадает в кровоток.


👉 Подпишитесь на наш Telegram-канал, чтобы первыми узнавать важные новости из США.

  • #Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
  • #противопростудные лекарства
  • #фенилэфрин
  • #назальный противоотечный препарат
  • +

    Популярные предложения

    Смотреть все